Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował się wycofać z obrotu na terenie całego kraju siedem serii popularnego syropu na kaszel – Flavamedu. GIF decyzję uzasadnia badaniami Narodowego Instytutu Leków (NIL). To właśnie analizy NIL wykazały w próbce zanieczyszczenia.
W podanych seriach wykryto zanieczyszczenia. Wycofano produkt Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop 15mg/5ml:
Nr. serii: 81004 z datą ważności 31.01.2021 roku
81007 z datą ważności 28.02.2021
82013 z datą ważności 30.06.2021
82014 z datą ważności 31.07.2021
83018A z datą ważności 31.08.2021
83019A z datą ważności 31.08.2021
83021A z datą ważności 30.09.2021
Decyzja o wycofaniu serii syropu z obrotu zapadła po wpłynięciu do GIF-u raportu z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, który potwierdził, że przebadana próbka syropu nie spełnia wymogów określonych w specyfikacji dla czystości produktu.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać te produkty z półek, a pacjenci mogą je zwracać do aptek.
Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.